什么样的医疗器械要求生物相容性试验

植入人体内的医疗器械，例如：人造器官，人工关节，植入体内的钢板，人工眼球，人工心脏瓣膜等等。还有口腔牙科用医药器械：例如：假牙，人工种植牙等。 光照治疗设备，应该要做光照过敏试验，确保光照后皮肤不会病变，不会致敏，致畸，致癌变等。