医疗器械生物相容性评价应该怎么写

根据你做的生物相容性实验结果去写，其实就是做实验、写报告。

二类医疗器械首次注册是否涉及到生物学评价，需要根据产品，结合16886.1附件进行评估，与人体接触部分需要做生物学检测。