医疗器械经营许可证

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业合法经营的凭证 　　医疗器械经营许可证需要以下资料： 　　资料编号1、《医疗器械经营企业许可证申请表》 　　资料编号2、《企业名称预先核准通知书》 　　资料编号3、广东省医疗器械经营企业（批发）自查表 　　资料编号4、经营场地、仓库场所的平面图及证明文件 　　资料编号5、拟办企业法定代表人的身份证复印件。 　　资料编号6、拟办企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。 　　资料编号7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。 　　资料编号8、经营质量管理规范文件目录1份，包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件； 　　资料编号9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页一份。 　　资料编号10、仓储设施设备目录。 　　资料编号11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明1份，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺； 　　资料编号12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》1份。 　　资料编号13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书 　　我公司可以帮助经营企业办理医疗器械经营许可证 　　广州汉普企业管理顾问有限公司

电位治疗仪不属于国家放开经营的品种范围，如果是高压电位治疗仪还是属于三类医疗器械，如果要经营都需要到办理医疗器械经营许可证，至于如何办理，请咨询当地药监部门。