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你好，自去年起，全国各大省市几乎都开始对医疗器械经营公司的申报有了新的调整。
关于是否有了相应的要求，这在任何一个行业中都有各自的一些标准和政策。医疗器械经营也同样有相关的法规。
根据湖南省食品药品监督管理局去年（2011年10月）发布的新政策要求，不论是从注册资金、人员、办公及仓库的面积都做了具体的规定。比如说，经营二类医疗器械产品，最低的注册资金要求是50万；如经营二类和三类医疗器械产品，注册资金要求最低为100万，最高的可达到1000万。这是因为经营二三类产品中，会依照经营三类的个数来相应的增加注册资金；在比如说，办公室和仓库的面积要求，一般来说经营二类医疗器械产品，办公和仓库的面积要求为160平方米，需要使用临街商住两用的房子，如办公室和仓库不再同一点上，办公和仓库需要在同一平面上，或者同一小区里；再比如说，如果经营的二三类产品，办公室和仓库的面积最低要求是200平方米，最高的可达500平方米。这里的面积要求主要跟经营的三类产品有关系。至于人员的要求，一般质量负责人要求本科以上学历，专职检员需要具备大专以上学历。具体专业要根据经营的产品来确定。但一般都在以下几个专业里选择，临床医学、生物工程技术、物理、电子等。
关于时间，政策规定是60天的样子。
关于是否还会有新的政策出现，目前无法确定。但就目前来说，湖南最新的政策发布时间是2011年10月份。要了解更多的动态，可以进入湖南省食品药品监督管理局了解。
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