植入性医疗器械表面处理变化需要验证生物相容性吗

这样的要求，主管部门主要是希望经营者应该懂一些相关的技术，这只是质量管理的其中一个部分。负责自然是有一些的，因为是质量负责人嘛，你可以看一下你的工作职责。但产品质量的责任方面你仅是其中一部分。

植入人体内的医疗器械，例如：人造器官，人工关节，植入体内的钢板，人工眼球，人工心脏瓣膜等等。还有口腔牙科用医药器械：例如：假牙，人工种植牙等。 光照治疗设备，应该要做光照过敏试验，确保光照后皮肤不会病变，不会致敏，致畸，致癌变等。