工作标准品内毒素要跟鲎试剂灵敏度相一致?

发布于2022-07-21 23:38:46

有0.015EU/ml的鲎试剂,2EU/ml的工作标准品内毒素,检查用水。我这有一批离心管,想检测是否是无热源的,请问工作标准品应该怎样稀释,鲎试剂要怎样稀释,MVD是怎样确定的呢?供试液是用检查用水洗刷离心管后得到的吗?

4个回答
admin
网友回答2022-07-21
您好,测定离心管之类的东西的内毒素没那么复杂! 因为离心管里的东西不会对鲎实验检测内毒素产生影响,实际操作过程中可以不用像新的药品检测内毒素一样做干扰实验之类的,也就不要确定最大有效稀释倍数MVD了。 鲎试剂根据规格(装量)加入细菌内毒素检查用水,如果装量大于0.1ml以上的试剂,加入细菌内毒素检查用水溶解鲎试剂,在没管0.1ml分装到试管中。 内毒素工作标准品可以用细菌内毒素检查用水将其稀释至需要的浓度。如可以下图稀释。 内毒素工作标准品用于复核鲎试剂的灵敏度,以及配置阳性对照和供试品阳性对照。   测定内毒素前,需根据要求选用合适的灵敏度的鲎试剂,如果您对离心管内毒素的要求是小于0.015EU/ml,那么就可以使用这个灵敏度的试剂。 具体的可以参考药典附录中的细菌内毒素检查法搜狗问问
admin
网友回答2022-07-21
不是一致的,鲎试剂灵敏度是用国家标准品来复核的,不是工作标准品。
admin
网友回答2022-07-21
鲎试剂的灵敏度是用国家标准品来复核的 工作标准品用于阳性对照和供试品阳性对照
admin
网友回答2022-07-21
根据药典的要求,鲎试剂灵敏度由所需检测样品的内毒素限值进行确定,选择等于或低于该限值灵敏度的鲎试剂。 打个比方: 某注射剂药品限值是0.1eu/ml 鲎试剂灵敏度选择一般有0.03eu/ml、0.06eu/ml、0.125eu/ml、0.25eu/ml、0.5eu/ml、1eu/ml等。这时只能选择灵敏度为0.03eu/ml或者0.06eu/ml的鲎试剂 如果要选择灵敏度数值高的鲎试剂,如0.125eu/ml 或0.5eu/ml 的,进行内毒素检测,最终只能确定样品内毒素含量低于0.125eu/ml 或0.5eu/ml ,不能保证它等于或低于0.1eu/ml

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