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欧盟CE认证怎么做?流程是什么?
发布于2022-01-13 10:36:03
2
个回答
网友回答
2022-01-13
欧盟CE认证
怎么做?流程是什么? 第一步:申请 1.填写申请表 2.提*品资料、寄样品给到机构 第二步:报价 根据所提供的资料机构确定测试标准,测试时间及相应费用; 第三步:付款 签订立案申请表及服务协议并支付款项 第四步:测试 实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试 第五步:测试通过,报告完成 第六步:项目完成,颁发CE证书 CE认证大致流程如上,供参考。 希望帮到你。;
网友回答
2022-01-13
您好,奥咨达为您解答: 由于不知道您的具体产品信息,所以给予您不同医疗器械ce认证的一般步骤: 1、分析该器械的特点,确定它所属的指令范围; 2、确定该器械的风险分级; 3、选择相应的符合性评定程序; 4、选择一个公告机构; 5、确认适用的基本要求及有关的协调标准; 6、确认该器械满足基本要求及相关的协调标准,并使证据文件化; 7、对于需要公告机构评审的器械,通过公告机构的符合性评定程序; 8、起草符合性声明并加贴ce标志。
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