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要素1：管理职责
要素2：质量体系
要素3：合同评审
要素4：设计控制
要素5：文件和资料控制
要素6：采购
要素7：客户提*品的控制
要素8：产品标识和可追溯性
要素9：过程控制
要素10：检验和试验
要素11：检测设备控制
要素12：检验和试验状态
要素13：不合格品控制
要素14：纠正和预防措施
要素15：搬运、储存、包装、防护和交付
要素16：质量记录控制
要素17：内部质量审核
要素18：培训
要素19：服务
要素20：统计技术
iso 9001 质量管理体系是国际标准化组织起草、批准的第9001个标准，该标准的名称是“质量管理体系 要求”。具体解释如下：
1、该标准由国际标准化组织起草、批准。
2、iso代表国际标准化组织。
3、9001代表国际标准化组织的第9001个标准。
4、标准的名称“质量管理体系 要求”。
5、iso 9001有过四个版本，分别是1987年版、1992年版，2000年版、2008年版，目前有效的是2008年版。
6、该标准适合各种规模的组织，用于组织向顾客证实满足要求的能力。