质量管理体系文件是指什么文件?

一般来说有四类 质量手册 程序文件 支撑性文件 记录

质量管理体系文件是指什么文件? 具体哪些文件，这个很难说，文件的多少在于1.组织的规模和活动的类型.2.在于过程及其相互作用的复杂类型 3.在于人员的能力 这就要看你们公司的产品，规模等好多因素，再者你要看看9000的条款。只要符合条款，多少都没有关系

质量管理体系主要是指ISO体系。 ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是“国际标准化组织”。又称“经济联合国”(现有成员国120多个)。 ISO为一非*的国际科技组织，是世界上最大的、最具权威的国际标准制订、修订组织。它成立于1947年2月23日。 ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是*秘书处，设在瑞士的日内瓦。 ISO 宣称它的宗旨是“发展国际标准，促进标准在全球的一致性，促进国际贸易与科学技术的合作。” ISO标准由技术委员会（TECHNICAL COMMITTEES简称TC）制订。ISO共有200多个技术委员会，2200多个分技术委员会（简称SC）。 ISO9000是指质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一族标准的统称。ISO9000是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准。ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。 ISO9000是ISO/TC176制定的第9000号标准文件。 ISO是“International Standardize Organization”的英文缩写，意为“国际标准化组织”。因此，综合起来讲，ISO9000是国际标准化组织质量管理和质量保证国际标准，是一套出色的指导文件。其本质是一套阐述质量体系的管理标准 ISO9000系列标准为： ISO9000质量管理和质量保证标准枣选择和使用的导则； ISO9001质量体系枣设计/开发、生产、安装和服务中质量保证模式；ISO9002质量体系枣生产和安装中的质量保证模式； ISO9003质量体系枣最终检验和测试中的质量保证模式； ISO9004质量管理和质量体系要素枣导则。 ISO9000系列标准的主体部分可以分为两组：一组是用于“需方对供方要求质量保证”的标准枣9001~9003；一组是用于“供方建立质量保证体系”的标准枣9004 9001，9002和9003之间的区别，在于其对象的工序范围不同：9001范围最广，包括从设计直到售后服务；9002为9001的子集，而9003又是9002的子集。 9000系列标准原本是为制造硬件产品而制定的标准，不能直接用于软件制作。后来曾试图将9001改写用于软件开发方面，但效果不佳。于是，以ISO 9000系列标准的追加形式，另行制定出9000-3标准。这样，9000-3就成了用于“使9001适用于软件开发、供应及维护”的“指南”。不过，在9000-3的审议过程中，日本等国曾先后提出过不少意见。所以，在内容上与9001已有相当不同。