《药品经营许可证》怎么申请

发布于2021-12-30 20:21:47
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网友回答2021-12-30
开办药品批发企业的申办人首先向拟办企业所在地的药品监督管理部门提出筹建申请,并提交材料:   1.拟办企业法定代表人企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;   2.执业药师执业证书原件、复印件;   3.拟经营药品的范围;   4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。   申请材料齐全、符合法定形式,或者申办人按要求提交全部补正材料的,药品监督管理部门发给申办人《受理通知书》。   申办人经药品监督管理部门同意完成筹建后,向受理申请的药品监督管理部门提出验收申请,并提交以下材料:   1.药品经营许可证申请表;   2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;   3.拟办企业组织机构情况;   4.营业场所、仓库平面布置图房屋产权或使用权证明;   5.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;   6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。   开办药品零售企业的申办人首先向拟办企业所在地药品监督管理机构提出筹建申请,并提交材料:   1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;   2.拟经营药品的范围;   3.拟设营业场所、仓储设施、设备情况。申请材料齐全、符合法定形式,或者申办人按要求提交全部补正材料的,药品监督管理部门发给申办人《受理通知书》。   申办人经药品监督管理部门同意完成筹建后,向受理申请的药品监督管理机构提出验收申请,并提交材料:   1.药品经营许可证申请表;   2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;   3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;   4.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;   5.拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。
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网友回答2021-12-30
是开办药品批发企业还是药品零售企业? 办药品经营许可证:先递交筹建申请,筹建完成后,再提交验收申请,验收合格才给发药品经营许可证。申请书其他的表格及申请资料的要求,你可以去当地的食品药品监督管理局网站的办事指南去下载。 开办药品经营企业(药品批发),首先;申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市的药品监督管理局提出申请,省级药监局在30个工作日内做出是否同意筹建的决定的审批,申办人筹建完成后应该向原审批部门申请验收,原审批部门在30个工作日内组织验收,符合条件的发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》。到当地工商行政管理部门依法办理登记注册,领取《营业执照》。凭上述两证到卫生行政部门办理《食品卫生许可证》 开办药品经营企业(药品零售),首先;申办人应当向拟办企业所在地的市级药品监督管理局提出申请,市级药监局在30个工作日内做出是否同意筹建的决定的审批,申办人筹建完成后应该向原审批部门申请验收,原审批部门在15个工作日内组织验收,符合条件的发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》。到当地工商行政管理部门依法办理登记注册,领取《营业执照》。凭上述两证到卫生行政部门办理《食品卫生许可证》。 新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,向发给其《药品经营许可证》的食品药品监督管理局申请《药品经营质量管理规范》(gsp)认证。受理药品零售企业认证申请的市药监局,应当自收到申请的7个工作日内将申请移送到省级药监局,(批发企业可以直接将申请送到省局)省级药监局应当自收到申请3个月内,组织对申请认证的药品批发或药品零售企业进行《药品经营质量管理规范》的认证,认证合格的,发给认证证书。 如还有不明白的地方,请咨询当地“市级食品药品监督管理局 市场监督科”。

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